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1、負(fù)責(zé)或參與公司公共設(shè)施設(shè)備、工藝設(shè)備的FAT、SAT以及現(xiàn)場調(diào)試工作。
2、起草或?qū)徍藘艋�空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等驗證方案和報告；

3. 起草或?qū)徍斯�共系統(tǒng)、生產(chǎn)檢驗設(shè)備的風(fēng)險評估報告，驗證方案；

4. 負(fù)責(zé)驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，測試報告的整理；起草或?qū)徍蓑炞C報告。

5. 參與生產(chǎn)部門完成工藝驗證，包括風(fēng)險評估、方案報告審核等；

6. 參與QC清潔驗證和分析方法驗證，審核方案和報告；

7. 負(fù)責(zé)或參與編制及管理驗證相關(guān)文件和記錄；

8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職條件：

1、 生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、 具有生物制藥企業(yè)或?qū)�業(yè)工程公司2-3年以上的驗證工作經(jīng)驗。
3、 熟悉國內(nèi)外驗證法律法規(guī)，了解歐美、FDA驗證方面的法規(guī)。
4、 熟練使用常用辦公軟件，具備較強的溝通組織能力和解決問題的能力。
5、有新廠房驗證項目經(jīng)驗更佳；
6、 可閱讀英文文獻
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！