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1. 負(fù)責(zé)生物生產(chǎn)車間驗證工作的管理、監(jiān)控；組織生物生產(chǎn)車間及相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施、方法等驗證工作；
2. 負(fù)責(zé)對驗證過程中發(fā)生的異常和偏差及時進(jìn)行調(diào)查和處理，并向現(xiàn)場負(fù)責(zé)人反應(yīng)；對產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的須向直接上司匯報；負(fù)責(zé)對偏差、變更執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)；
3. 負(fù)責(zé)對驗證文件進(jìn)行審核，并協(xié)助車間及時解決驗證過程中出現(xiàn)的問題；
4. 協(xié)助QA經(jīng)理建立公司的驗證體系，并進(jìn)行驗證體系的維護(hù)、管理；
5. 參與生物藥品生產(chǎn)車間各項驗證協(xié)調(diào)、指導(dǎo)工作；
6. 編制工廠驗證主計劃、某項目特定的驗證主計劃，提交審批；
7. 負(fù)責(zé)將批準(zhǔn)的各類驗證主計劃分發(fā)至各相關(guān)職能部門；
8. 負(fù)責(zé)對生物藥品生產(chǎn)車間驗證主計劃的實(shí)施情況進(jìn)行追蹤監(jiān)督；
9. 負(fù)責(zé)對驗證主計劃回顧情況進(jìn)行追蹤監(jiān)督；
10. 負(fù)責(zé)按要求收集相關(guān)部門提交的年度驗證回顧報告，匯總編制后完成工廠或某項目年度驗證回顧報告；
11. 積極參加部門和公司組織的各項培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核以及日常會議等；
12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的突發(fā)性、臨時性任務(wù)。
任職要求：
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)、有生物產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場工作經(jīng)驗3年或以上；
2、有單抗類產(chǎn)品工藝驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！