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工作職責：
1、協(xié)助確保原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準；
2、對生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程執(zhí)行GMP情況進行有效監(jiān)督檢查；
3、負責質(zhì)量保證管理文件和技術文件的編寫、修訂、審核、實施，參與生產(chǎn)管理等文件的編寫/修訂/審核；
4、負責對產(chǎn)品工藝、廠房設施設備等驗證文件的審閱或制定；
5、確保完成各種必要的確認和驗證工作； 
6、負責供應商的質(zhì)量評估，會同有關部門對主要物料供應商（尤其是生產(chǎn)商）的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，負責制定物料與產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議；
7、 建立放行的操作規(guī)程，審核放行的標準、職責，按法規(guī)和制度要求進行方行管理； 
8、審核投訴以及有關產(chǎn)品潛在質(zhì)量缺陷的其它信息，落實缺陷的投訴，并徹底進行調(diào)查； 
9、負責公司自檢工作的組織，起草審核自檢計劃和自檢報告并實施自檢；
10、參與外部審計； 
11、參與制定驗證主計劃，確保完成各種必要的確認和驗證工作； 
12、參與產(chǎn)品召回工作，并落實質(zhì)量缺陷產(chǎn)品的處理工作；
13、參與對退回產(chǎn)品的質(zhì)量進行調(diào)查、評估，并出具處理意見；
14、負責對退貨和收回產(chǎn)品以及用戶投訴的處理，確保已經(jīng)過必要的調(diào)查并得到及時處理； 
15、監(jiān)督委托生產(chǎn)情況，監(jiān)督生產(chǎn)和實驗室的管理和操作；
16、負責偏差調(diào)查和審核偏差處理方案，審核變更的申請，負參與預防措施與糾正措施的調(diào)查分析管理工作； 
17、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析資料收集整理審核等工作； 
18、管理培訓相關工作；
12、其他安排的臨時工作。
任職要求：
1、全日制本科或以上學歷，藥學、生物學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、具有藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量管理5年以上的經(jīng)驗；
1、熟悉行業(yè)法規(guī)要求，有責任心，原則性強，溝通能力強，有團隊精神；
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！