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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械,工程/制造/機(jī)械,生產(chǎn)/制造業(yè)
  • 注冊(cè)資金:1000萬(wàn)-5000萬(wàn)
  • 員工人數(shù):50人以下
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品分類界定工作;
    2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中注冊(cè)資料編寫、收集、匯編、審核并上報(bào);
    3.負(fù)責(zé)注冊(cè)過(guò)程中各個(gè)階段的工作進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息并向部門副總匯報(bào);
    4.負(fù)責(zé)與注冊(cè)、監(jiān)管、檢驗(yàn)、評(píng)審機(jī)構(gòu)等保持良好關(guān)系,以確保注冊(cè)過(guò)程順利高效;
    5.負(fù)責(zé)注冊(cè)證延期及內(nèi)容變更工作;
    6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.醫(yī)學(xué)類、機(jī)械類、光學(xué)類、生物等相關(guān)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
    2.具有二、三類有源、無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    3.工作細(xì)心、有責(zé)任心、熟悉注冊(cè)法律法規(guī),具有較強(qiáng)的文件檢索能力,有親和力;
    4.具有良好的溝通能力和理解能力,分析判斷能力以及執(zhí)行力。
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