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質(zhì)量經(jīng)理 6-8K元/月 有料
該崗位平均薪資 4755元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1組織建立MAH質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)藥品相關(guān)法律法規(guī)及體系文件在公司的宣貫與培訓(xùn),指導(dǎo)、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行;及時修訂完善公司體系文件,保障公司MAH管理體系有效運(yùn)行;
    2負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門日常監(jiān)管所需各類報告、資料和信息的提供;申報及備案工作;
    3負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門日常的監(jiān)督檢查、藥品抽樣等工作;
    4定期組織進(jìn)行企業(yè)內(nèi)審,外審;
    5審核藥品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等,判斷藥品質(zhì)量的合格性;
    6負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量報告信息定期總結(jié)上報;
    7委托生產(chǎn)質(zhì)量管理
    8委托銷售質(zhì)量管理
    任職要求
    1具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗,1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
    3熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉GMP、GSP質(zhì)量管理體系。
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