久久五月中文字幕无码,熟女视频网址,国产一区二区在线观看潮,国内又大又粗又长的视频,欧美精品嫩草影院,中文字幕av人妻少妇一区二区 ,大尺度高清无码专区一区,亚洲成肉性爱,国产又长又粗又黄,少妇高潮三级片免费看。

醫(yī)療器械注冊(cè)負(fù)責(zé)人 8-15K元/月 有料
該崗位平均薪資 8826元/月
每周雙休公積金年假年終獎(jiǎng)社會(huì)保險(xiǎn)班車接送...

立即開聊
投遞簡歷
  • 基本信息

  • 職位描述

    任職資格:

    1、本科以上學(xué)歷,專業(yè)不限;

    2、三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理/專員工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成項(xiàng)目的經(jīng)歷;

    3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)方面的政策法規(guī),技術(shù)指導(dǎo)原則及醫(yī)療器械注冊(cè)流程;

    4、能維護(hù)好和政府部門的良好關(guān)系;

    5、具有良好的語言表達(dá)及溝通能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;

    6、有相關(guān)證書,如:ISO體系內(nèi)審員/注冊(cè)審核員/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)證書/有源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)與注冊(cè)實(shí)務(wù)證書/醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料和設(shè)計(jì)開發(fā)培訓(xùn)證書

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備案,器械注冊(cè)資料的撰寫及遞交cfda(包括所有醫(yī)療器械的延續(xù),變更,糾錯(cuò),備案等);

    2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的檢測工作。送檢,跟檢,能夠應(yīng)對(duì)檢測過程中一切突發(fā)事件且達(dá)到專業(yè)有效的溝通,直到獲得完整檢測報(bào)告;

    3、熟悉《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》;

    4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)工作:包括注冊(cè)檢測、新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、體系考核申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)申情;生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的申辦及換證;

    5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)的全過程,樣品檢測、注冊(cè)文件的評(píng)估、申報(bào),實(shí)時(shí)跟進(jìn)注冊(cè)文件的狀態(tài)及進(jìn)展;

    6、協(xié)助檢測部門處理相關(guān)事務(wù),跟蹤審批進(jìn)度,解決或咨詢審評(píng)專家問題;

    7、現(xiàn)有注冊(cè)證的維護(hù)和更新;

    8、負(fù)責(zé)臨床過程所有工作(包括篩選醫(yī)院、倫理資料準(zhǔn)備遞交、啟動(dòng)會(huì)、監(jiān)查、結(jié)題等);

    9、負(fù)責(zé)國產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)全過程,包括標(biāo)準(zhǔn)編寫、(標(biāo)準(zhǔn)備案)、型式檢測、臨床試驗(yàn)全過程、(注冊(cè)核查)、注冊(cè)材料準(zhǔn)備、注冊(cè)申報(bào)、注冊(cè)跟進(jìn);

    10、完成生產(chǎn)許可證公司名稱變更、增加生產(chǎn)場地變更事項(xiàng);

    11、及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài),實(shí)時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),對(duì)公司涉及的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集整理及更新;多次組織并負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹及培訓(xùn)工作。不定期組織培訓(xùn)(法規(guī)、產(chǎn)品、注冊(cè)流程等);

    12、實(shí)時(shí)了解掌握醫(yī)療器材相關(guān)法律法規(guī)的變化與更新,完善公司對(duì)注冊(cè)的法律系統(tǒng);

    13、編寫注冊(cè)說明書
    聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的,謝謝!
  • 競爭力分析
    你的競爭力超過了
    的求職者
    查看完整個(gè)人競爭力>>

  • 聯(lián)系方式

    溫馨提示:以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國勞動(dòng)法》,請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
  • 投遞簡歷
    立即開聊
  • 熱門搜索
  • 熱門職位
  • 熱門城市
  • 其他區(qū)域
×
完善簡歷提醒
你當(dāng)前的在線簡歷填寫不完整,現(xiàn)在投遞求職成功率不高, 建議先完善后再投遞,不能浪費(fèi)任何一個(gè)機(jī)會(huì)哦~
去完善
暫不投遞