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具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)方面的知識,能負責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查,可以制定臨床監(jiān)查實施計劃的研究人員。
崗位職責(zé)：1.??負責(zé)公司臨床研究項目的管理；2.??負責(zé)與CRO公司及臨床試驗的實施部門人員的溝通和協(xié)調(diào)；3．監(jiān)督臨床項目的開展，跟進和監(jiān)督項目工作進度和工作質(zhì)量，對臨床項目關(guān)鍵點完成的進度和質(zhì)量進行稽查，落實臨床試驗計劃，確保試驗按計劃推進，并保證項目進度的真實性；4．審核臨床試驗相關(guān)方案和報告，負責(zé)對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理，并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請；5．負責(zé)臨床研究相關(guān)資料的收集，協(xié)助臨床綜述資料的撰寫；?6.?協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗各類會議，保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào)。任職要求：1.??臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物工程或護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2.??熟悉GCP及生物藥臨床研究政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有3年及以上臨床試驗或臨床監(jiān)查經(jīng)驗或1年及以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗；3.?了解臨床試驗的流程及相關(guān)技術(shù)要求；4.??具有良好的組織、人際關(guān)系和溝通能力及團隊協(xié)作能力；5.??有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，熱愛本崗位工作，責(zé)任心強，有上進心；6.??具有制藥企業(yè)、CRO公司，3年及以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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