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藥品生產(chǎn)是指將原料加工制成能夠供醫(yī)療使用的藥品的過(guò)程
崗位職責(zé):1、審核業(yè)務(wù)部門提交的首營(yíng)資料,并依據(jù)公司要求錄入資質(zhì)信息;2、管理及維護(hù)公司資質(zhì),建立客戶檔案;3、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作;4、管理質(zhì)量信息,收集、分析質(zhì)量信息,并反饋給公司相關(guān)部門;5、制定公司質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)批后執(zhí)行計(jì)劃;6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢,質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故等問(wèn)題的調(diào)查記錄及相關(guān)工作。任職資格:1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)以上學(xué)歷,熟悉GMP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章;2、具有主管檢驗(yàn)師專業(yè)技術(shù)職稱,從事檢驗(yàn)相關(guān)工作1年以上工作經(jīng)歷;3、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理意識(shí);4、具備較強(qiáng)的管理、組織、協(xié)調(diào)能力,熟練使用辦公軟件。
藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理員
魯康中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
臨沂市仁和堂醫(yī)藥(連鎖)有限公司
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